| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000；试剂2：抗人C-反应蛋白抗体、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、小牛白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40ml,试剂2：1×10ml；试剂1：2×40ml,试剂2：2×10ml；试剂1：4×40ml,试剂2：4×10ml；试剂1：1×60ml,试剂2：1×15ml；试剂1：2×60ml,试剂2：2×15ml；试剂1：4×60ml,试剂2：4×15ml；试剂1：1×80ml,试剂2：1×20ml；试剂1：2×80ml,试剂2：2×20ml；试剂1：4×80ml,试剂2：4×20ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2 - 8℃密闭避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400155 |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室；上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-11 |
| 有效期至 | 2028-03-07 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层变更为上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室；上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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