| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：鞣花酸、兔脑磷脂、稳定剂、防腐剂； 氯化钙溶液：氯化钙。 |
| 型号规格 | (1)试剂R：2.0 mL×5，氯化钙溶液：15 mL×1； (2)试剂R：4.0 mL×5，氯化钙溶液：30 mL×1； (3)300人份。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400492 |
| 注册人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼 |
| 批准日期 | 2024-07-22 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 1、产品储存条件及有效期：由“2～8℃保存，有效期12个月”变更为“2～8℃保存，有效期18个月”。2、产品技术要求删除稳定性性能指标和检验方法,详见附页1。3、说明书内容变更,详见附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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