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当前位置: 首页 > 国产器械 > 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
结构及组成/主要组成成分 人重组组织因子脂化样、稳定剂、防腐剂。
型号规格 2.0 mL×10; 4.0 mL×10; 300人份。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
注册证编号 浙械注准20182400494
注册人名称 浙江普施康生物科技有限公司
注册人住所 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间
生产地址 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼
批准日期 2024-07-22
有效期至 2028-12-28
变更情况 1、产品储存条件及有效期:由“2~8℃保存,有效期12个月”变更为“2~8℃保存,有效期18个月”。2、产品技术要求删除稳定性性能指标和检验方法,详见附页1。3、说明书内容变更,详见附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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