| 产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 猪凝血酶、稳定剂、防腐剂。 |
| 型号规格 | (1)2.0 mL×10；(2)4.0 mL×10；(3)300人份。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400495 |
| 注册人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 1、删除产品技术要求中的稳定性指标；2、产品有效期由“2～8℃保存，有效期12个月”变更为“2～8℃保存，有效期18个月”。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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