| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用胶带、吸水垫、离型纸(膜)组成。其中医用胶带为无纺布或聚氨酯(PU)复合膜基材上涂布医用压敏胶构成。吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成，外附聚乙烯(PE)网格隔离膜；离型纸(膜)为涂有硅油防粘剂的纸(膜)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 型号规格 | 型号：HN-001、HN-002、HN-003；规格：1.5cm×2cm、4cm×4cm、5cm×5cm、5cm×8cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×12cm、7cm×7cm、7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、11cm×11cm、11cm×20cm、12cm×12cm、15cm×15cm、18cm×18cm、Φ7cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140282 |
| 注册人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2028-06-25 |
| 变更情况 | 注册人名称由“青岛海诺生物工程有限公司”变更为“海氏海诺健康科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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