| 产品名称 | 耳内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、目镜罩、导光束插座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床检查耳鼓膜，鼓室(鼓膜穿孔时)及外耳道的病变情况。 |
| 型号规格 | ERJ-01、ERJ-02、ERJ-03、ERJ-04、ERJ-05、ERJ-06、ERJ-07、ERJ-08、ERJ-09、ERJ-10、ERJ-11、ERJ-12、ERJ-13、ERJ-14、ERJ-15、ERJ-16、ERJ-17、ERJ-18、ERJ-19、ERJ-20、ERJ-21、ERJ-22、ERJ-23、ERJ-24 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182060011 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：由“ERJ型”变更为“ERJ-01、ERJ-02、ERJ-03、ERJ-04、ERJ-05、ERJ-06、ERJ-07、ERJ-08、ERJ-09、ERJ-10、ERJ-11、ERJ-12、ERJ-13、ERJ-14、ERJ-15、ERJ-16、ERJ-17、ERJ-18、ERJ-19、ERJ-20、ERJ-21、ERJ-22、ERJ-23、ERJ-24”。2、变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容自行修订标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
