| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇、羊抗人载脂蛋白A1抗体、防腐剂；校准品(选配)：载脂蛋白A1抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 型号规格 | 50mL；100mL；160mL；200mL；2×50mL；500测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：1mL、2mL、5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400426 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2027-05-03 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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