产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:吐温-20、聚乙二醇6000、小牛白蛋白、氢氧化钠、柠檬酸、氯化钠; 试剂2:鼠抗人β2-微球蛋白抗体、氯化钠、碳化二亚胺、MES-氢氧化钠缓冲液、硼酸-硼酸钠缓冲液、乳胶; 校准品:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、蔗糖、吐温-20、防腐剂、β2-微球蛋白。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
型号规格 | 试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:16mL×5,试剂2:4mL×5;校准品:0.5mL×1,1水平(选购)。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2~8℃避光密封保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20172401033 |
注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层 |
生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室;上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室(委托生产) |
批准日期 | 2024-05-11 |
有效期至 | 2027-09-18 |
变更情况 | 生产地址由浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层变更为上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室;上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息