| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空气压缩机、除油器、冷干机、储气罐、分子筛制氧机、储氧罐等部件组成。其中分子筛制氧机采用法国NovairS.A.S生产的医用分子筛制氧机；本产品型号规格与分子筛制氧机的型号规格相对应，详见附表 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构制备93%氧，供临床使用 |
| 型号规格 | MN-45、MN-130、MN-150、MN-170、MN-200、MN-230、MN-270、MN-300、MN-400、MN-500、MN-540、MN-600、MN-620、MN-700、MN-720、MN-830 |
| 注册证编号 | 内械注准20172080006 |
| 注册人名称 | 内蒙古沐兰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区178号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区178号 |
| 备注 | 本文件与“内械注准20172080006 ”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 变更情况 | 变更时间:2023-06-28;变更内容:1.“注册人名称:内蒙古沐兰医药有限公司”变更为“注册人名称:内蒙古沐兰医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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