| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L马血清(碳吸附)50ml/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L马血清(碳吸附)50ml/LFDP胶乳抗体550ml/L校准品1、2、3、4三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)2.42g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)50g/L人FDP(0、20、40、80)mg/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)2.42g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)50g/L人FDP15mg/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)稀释液1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;45ml，试剂2：2;15ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml。校准品(选配，冻干品)：4;0.5ml；4;1ml(四水平)。质控品(选配，冻干品)：1;0.5ml；1;1ml。稀释液(选配)：1;4ml；2;4ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400244 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册） |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
