| 产品名称 | 载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L聚乙二醇6000(PEG6000)55g/L氯化钠9g/L聚乙醇酯(Thesit)2ml/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L聚乙醇酯(Thesit)2ml/L抗人APOE多抗280ml/L校准品三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)40g/L载脂蛋白E(APOEprotein)60mg/L或200mg/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)40g/L载脂蛋白E(APOEprotein)40mg/L(目标浓度，具体靶值范围见标签) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白E的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：1;1ml，1;1.5ml；1;3ml。质控品(选配)：1;1ml，1;1.5ml；1;3ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml，1;1.5ml，1;3ml；质控品(选配，冻干品)：1;1ml，1;1.5ml，1;3ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400248 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册） |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-03-22 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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