| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：GOOD'S缓冲液，聚阴离子，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，4-氨基安替吡啉；试剂2：GOOD'S缓冲液，3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠，过氧化物酶，表面活性剂，防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×20mL；试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×20mL；试剂1: 2×30mL，试剂2: 2×10mL；试剂1: 1×45mL，试剂2: 1×15mL；试剂1: 1×30mL，试剂2: 1×10mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(密闭、避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400480 |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室 、1302室；上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-11 |
| 有效期至 | 2026-06-07 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层变更为上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室 、1302室；上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0575-86262862; 0575-86339825 |
| 网址 | 暂无权限 |
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