产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,PEG6000;试剂2:磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,抗人ASO的抗体,120nm乳胶,吐温-20,小牛白蛋白,蛋白保护剂2。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
型号规格 | 试剂1: 2×60mL,试剂2: 2×15mL;试剂1: 2×40mL,试剂2: 2×10mL;试剂1: 1×60mL,试剂2: 1×15mL;试剂1: 1×40mL,试剂2: 1×10mL。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2~8℃条件下(密闭、避光)储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20162400486 |
注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室 、1302室;上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室(委托生产) |
批准日期 | 2024-05-11 |
有效期至 | 2026-06-17 |
变更情况 | 生产地址由浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层变更为上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室 、1302室;上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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