| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，PEG6000；试剂2：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，抗人RF的抗体，120nm乳胶，吐温-20，蛋白保护剂2，小牛白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×15mL；试剂1: 2×40mL，试剂2: 2×10mL； 试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×15mL；试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×10mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(密闭、避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400510 |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室；上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-11 |
| 有效期至 | 2026-06-08 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层变更为上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室；上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼604室（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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