| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、草酸盐、D-3-羟丁酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、辅酶I(NAD+)、叠氮钠；校准品(选配)：D-3-羟丁酸；质控品(选配)：D-3-羟丁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×48mL，试剂2：2×16mL；60mL(试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：3×45mL，试剂2：3×15mL)；240mL(试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL)；360mL(试剂1：5×54mL，试剂2：2×45mL)；360测试/盒(试剂1：6×16.8mL，试剂2：6×5.6mL)；500测试/盒(试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL)；720测试/盒(试剂1：12×16.8mL，试剂2：12×5.6mL)；校准品(选配)：1×1.0mL；质控品(选配)：2×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400956 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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