| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
| 型号规格 | R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：40mL×2 R2：20mL×1。校准品：1mL×1(选配)；质控品：1mL×2(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月(2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天)校准品、质控品复溶后，2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400327 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号、青岛高新技术产业开发区河东路 369 号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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