| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由卡波姆凝胶和一次性使用给药器两部分组成。卡波姆妇科凝胶由卡波姆934P、药用氢氧化钠、甘油、聚山梨酯80、羟苯乙酯、纯化水按照一定比例配制而成；一次性使用给药器由外套、活塞、装药筒和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界微生物物理隔离，从而阻止病原微生物定植，促进宫颈糜烂面愈合，减轻局部炎症。适用于由细菌引起的慢性宫颈炎、细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病的辅助治疗。本品仅供一次性使用。 |
| 型号规格 | 3g/支 |
| 注册证编号 | 内械注准20162180020 |
| 注册人名称 | 内蒙古东银科技有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房 |
| 备注 | 本文件与“内械注准20162180020”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-04-10 |
| 有效期至 | 2027-01-09 |
| 变更情况 | 变更时间:2024-04-10;变更内容:1.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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