| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管A~A10型、A-F~A10-F型由管道、连接头组成。痰液收集器和手套为可选配件。一次性使用吸痰管B型、B-F型是由管道、连接头、储液瓶组成。手套为可选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床吸痰、吸污用。 |
| 型号规格 | A、A2、A3、A4、A5、 A6、A7、A8、A9、A10、A-1-S、A2-1-S、A3-1-S、A4-1-S、A5-1-S、A6-1-S、A7-1-S 、A8-1-S、A9-1-S、A10-1-S、A-1-M、A2-1-M、A3-1-M、A4-1-M、A5-1-M、A6-1-M、A7-1-M、A8-1-M、A9-1-M、A10-1-M A-1-L、A2-1-L、A3-1-L、A4-1-L、A5-1-L 、A6-1-L、A7-1-L、A8-1-L、A9-1-L、A10-1-L、A-2-S、A2-2-S、A3-2-S、A4-2-S、A5-2-S、A6-2-S、A7-2-S、A8-2-S、A9-2-S、A10-2-S 、A-2-M、A2-2-M、A3-2-M、A4-2-M、A5-2-M、A6-2-M、A7-2-M、A8-2-M、A9-2-M、A10-2-M 、A-2-L、A2-2-L、A3-2-L、A4-2-L、A5-2-L、A6-2-L、A7-2-L、A8-2-L、A9-2-L、A10-2-L、 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080406 |
| 注册人名称 | 浙江美迪泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2026-01-18 |
| 变更情况 | 1.型号、规格：由“A型：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；B型：5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr”变更为“见附页”；2.结构及组成：由“A型由管道、连接头组成，痰液收集器为可选配件；B型由管道、连接头、储液瓶组成。”变更为“一次性使用吸痰管A~A10型、A-F~A10-F型由管道、连接头组成，痰液收集器和手套为可选配件；一次性使用吸痰管B型、B-F型是由管道、连接头、储液瓶组成，手套为可选配件。”；3.核发变更后的产品技术要求；4.申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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