| 产品名称 | 动脉导管未闭封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉导管未闭封堵器采用镍钛记忆合金丝编制成可自膨胀性蘑菇伞状网塞，并在其内填充PET聚酯膜作为阻流体。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 型号规格 | 4-6、6-8、8-10、10-12、12-14、14-16、16-18、18-20、20-22 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130207 |
| 注册人名称 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 变更情况 | 2018-03-09 “注册人名称：北京佰仁医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京佰仁医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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