| 产品名称 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂、缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的胃幽门螺旋杆菌抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400039 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 变更情况 | 2016-12-20 “注册人住所：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C；生产地址：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 2018-02-27 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”。 2023-11-27 产品说明书和技术要求内容变更，具体内容详见附件，请注册人依据变更内容自行修订产品说明书和技术要求。 2024-03-21 注册人住所由:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼; 生产地址由:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼; 注册人住所变更为:深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402; 生产地址变更为:深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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