| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧化锆制成，其中氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3)≥99%，氧化钇(Y2O3)4.5%～6.0%，氧化铪(HfO2)≤5%，氧化铝(Al2 O3)≤0.5%，其他氧化物≤0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于制作定制式固定全瓷义齿。 |
| 型号规格 | 长方体氧化锆瓷块：20-14-15；20-19-15；40-14-15；圆台、圆柱体氧化锆瓷块：D15-16；D18-14；D98-14；氧化锆粉体：60 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152170307 |
| 注册人名称 | 杭州而然科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室；浙江省杭州市萧山区新塘街道东瑞四路318-38号3幢5层502室 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室变更为浙江省杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室；生产地址由杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室变更为浙江省杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室；浙江省杭州市萧山区新塘街道东瑞四路318-38号3幢5层502室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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