| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷、胆酸钠、十二烷基磺酸钠；R2：三羟甲基氨基甲烷、胆红素氧化酶；校准品：胆红素、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂(Proclin 300)。 |
| 型号规格 | R1: 25ml×1 R2: 5ml×1；R1: 40ml×1 R2: 8ml×1； R1: 40ml×2 R2: 8ml×2；R1: 50ml×2 R2: 10ml×2； 75T×6；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试； 200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2。 校准品 1ml×1(选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下(避光、密闭)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400099 |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 1、包装规格：增加“R1: 25ml×1 R2: 5ml×1；R1: 40ml×1 R2: 8ml×1；R1: 40ml×2 R2: 8ml×2；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2”。 2、产品技术要求：准确度指标和检验方法变更用国家标准品或企业工作校准品进行检验，删除稳定性指标和检验方法。 3、核发产品技术要求变更对比表，详见附页 1。 4、核发说明书变更对比表，详见附页 2。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
