| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠盐、十四烷基三甲基溴化铵；试剂2：亚硝酸钠； 校准品：胆红素、牛血清白蛋白。 |
| 型号规格 | 80mL(试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1)；160mL(试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2)；240mL(试剂1：60mL×3，试剂2：20mL×3)；320mL(试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4)；240mL(试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4)；240mL(试剂1：90mL×2，试剂2：30mL×2)；校准品：1×1mL(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400186 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2024-12-01 |
| 变更情况 | 1、产品技术要求：准确度指标及检验方法变更用国家标准品（360033）。2、核发产品技术要求变更对比表和说明书变更对比表，详见附页1和附页2。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书及标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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