| 产品名称 | 尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.4)、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.0)、脲酶、谷氨酸脱氢酶、2-氧代戊二酸；校准品：尿素(缓冲液基质)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中尿素(UREA)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×16mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×55mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL；试剂1：2×100mL，试剂2：1×50mL；5000mL；12×60 测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品(选配)：1mL；3mL；5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400490 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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