| 产品名称 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液；试剂2：对氯基苯-N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷；校准品：N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(缓冲液基质)；质控品：N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(缓冲液基质)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×17mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL； 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×54mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×22mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；75mL；100mL；200mL；300mL；500mL；12×60测试/盒；校准品(选配)：1mL；2×1mL；3mL；5mL；质控品(选配)：1mL；2×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400497 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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