| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸、校准芯片和质控液(选配)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与我公司生产的BG-101、BG-102和BG-103型血糖仪配套使用，可以用来定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测血糖或供糖尿病患者(除新生儿糖尿病患者)进行自我血糖监测。不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | BS-101, BS-102型：单人份，5人份/瓶，10人份/瓶，25人份/瓶，50人份/瓶，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，25人份/瓶×4瓶/盒，25人份/瓶×2瓶/盒；50人份/瓶×2瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1℃～30℃干燥、密封、避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400657 |
| 注册人名称 | 浙江世佳生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州世佳电子有限公司变更为浙江世佳生物医疗有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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