| 产品名称 | 定制式全口义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工牙﹑基托和连接体组成，由齿科专用合金﹑齿科专用基托聚合物和树脂牙材料加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求制作，主要适用于牙列缺失的修复。 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、激光选区熔化钴铬合金支架可摘全口义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘全口义齿、CAD/CAM树脂基托可摘全口义齿 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152170003 |
| 注册人名称 | 陕西丹特威齿科技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号 |
| 生产地址 | 西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室 宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼 |
| 其他内容 | 禁忌症:1.口腔组织创口未愈或有炎症者禁用；者禁用。2.对塑料、金属等义齿材料过敏者禁用；3.对精神病、癫痫或生活不能自理者需慎用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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