| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液15mmol/L胶乳0.10%试剂2-A：甘氨酸缓冲液60mmol/L羊抗鼠IgG0.08g/L试剂2-B：甘氨酸缓冲液60mmol/L鼠抗人HbA1c单克隆抗体0.05g/L溶血液C：水 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 1试剂1：2;15mL，试剂2-A：1;0.5mL，试剂2-B：1;9.5mL，溶血液C：1;100mL；2试剂1：4;15mL，试剂2-A：2;0.5mL，试剂2-B：2;9.5mL，溶血液C：2;100mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20142400093 |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2029-08-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-58717511; 15010956170 |
| 网址 | 暂无权限 |
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