| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液(pH8.2，20mmol/L)，叠氮钠(0.95g/L)。试剂2：胶乳包被人羊抗人gamma;球蛋白(具体浓度依据抗体效价确定)，叠氮钠(0.95g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子(RF)的浓度。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：1;45mL，试剂2：1;5mL；2)试剂1：2;45mL，试剂2：1;10mL；3)试剂1：2;45mL，试剂2：2;5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20142400104 |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2029-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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