| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液(25mmol/L)；试剂2：羊抗人IgG血清(具体浓度依据抗体效价确定)；校准品：IgG(生理盐水基质，1000-4000mg/dL，批特异，具体浓度见瓶签)；质控品：IgG(生理盐水基质，水平1：500-1500mg/dL，水平2：1000-2500mg/dL，批特异，具体浓度见瓶签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的浓度。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL；2)试剂1：5;60mL，试剂2：5;20mL；3)试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL，校准品：1;1mL(1个浓度)，质控品：2;1mL(2个水平)；4)试剂1：5;60mL，试剂2：5;20mL，校准品：1;1mL(1个浓度)，质控品：2;1mL(2个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃密封避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20142400112 |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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