| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒：样品垫、结合释放垫、硝酸纤维膜、吸收垫、塑料板；稀释液；附件：滴管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/袋、1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2~30℃避光干燥处密封贮存，避免冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143402157 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书无变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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