| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QC-A(普通无囊型)由管体、接头组成；QC-B(普通有囊型)由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；QC-C(加强有囊型)由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、加强管体、接头组成；QC-D(普通无囊带导丝型)由管体、接头和插管导丝组成；QC-E(普通有囊带导丝型)由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头和插管导丝组成；QC-F(加强有囊带导丝型)由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、加强管体、接头和插管导丝组成。其中单向阀、接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，其他部分采用软聚氯乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床施行插管术时建立人工呼吸道。 |
| 型号规格 | 型号：QC-A(普通无囊型)、QC-B(普通有囊型)、QC-C(加强有囊型)、QC-D(普通无囊带导丝型)、QC-E(普通有囊带导丝型)、QC-F(加强有囊带导丝型)；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142080171 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2029-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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