| 产品名称 | 硅凝胶疤痕敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯膜(PU膜)或聚氨酯(PU)泡沫上涂硅凝胶后与隔离纸或隔离膜复合后制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于瘢痕的辅助治疗及预防。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142140150 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 批准日期 | 2024-01-03 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0572-8352225; 0572-8352266;0572-8352267;0572-8371678;0572-8354047 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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