| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠； 试剂2：肌红蛋白乳胶抗体、叠氮钠；校准品：肌红蛋白抗原；质控品：肌红蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×27mL，试剂2：1×9mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；60mL；120mL；200mL；240mL；300mL；360测试/盒；720测试/盒；校准品(选配)：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL；质控品(选配)：2×0.5mL；2×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2-8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400155 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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