| 产品名称 | 重复使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重复使用胸心电电极：由气囊、金属杯组成；重复使用肢夹心电电极：由塑料夹和金属电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心电图机配套使用，用于采集心电信号。 |
| 型号规格 | V0012M-I、V0012M-A、V0012M-IP、V0012A、V0012B-I、V0012B、V0013C-A、V0013C-P、V0013AB、V0013A-P、V0013B-P。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070064 |
| 注册人名称 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20142070064。 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-08-01 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-61568827; 13554834600;0755-61120299;0755-61120199;4000580755;13148820509 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
