| 产品名称 | 尿液分析试纸条 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由塑料基片及试剂纸片组成。 白 细 胞：含吡咯酯、苯基重氮盐、缓冲液和非反应物质的试纸片； 亚硝酸盐：含对氨基苯砷酸、四氢苯并喹啉 -3-酚、缓冲液和非反应物质的试纸片； 尿 胆 原：含固蓝B盐、缓冲液和非反应物质的试纸片； 胆 红 素：含2，4-二氯苯胺重氮盐、缓冲液和非反应物质的试纸片； 维生素C：含2，6-二氯酚靛酚、缓冲液和非反应物质的试纸片； 蛋 白 质：含四溴酚蓝、缓冲液和非反应物质的试纸片； 潜 血：含过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲液和非反应物质的试纸片； 酸 碱 度：含溴甲酚绿、溴百里香酚蓝和非反应物质的试纸片； 比 重：含溴百里香酚蓝、甲基乙烯基醚－顺丁烯二酸共聚物和氢氧化钠的试纸片； 葡 萄 糖：含葡萄糖氧化酶(123U)、过氧化物酶(辣根，203U)、碘化钾、缓冲液和非反应物质的试纸片； 酮 体：含亚硝基亚铁氰化钠、缓冲液和非反应物质的试纸片； 微白蛋白：含磺酞染料和缓冲液的试纸片； 肌 酐：含四甲基联苯胺、缓冲液和非反应物质的试纸片。 尿 钙：含邻甲酚酞络合酮、缓冲液和非反应物质的试纸片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体、微白蛋白、肌酐和尿钙进行定性和半定量检测，临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类(如肝脏代谢类)疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | KU-14A、KU-14B：LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、PH、SG、GLU、KET、MA、Cr、Ca KU-12A、KU-12B、KU-12C： LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、pH、SG、GLU、KET、MA 规格：50条/筒，100条/筒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-30℃干燥阴凉处密封保存，有效期为一年； 开启后，盖紧筒盖，2℃-30℃干燥阴凉处保存有效期为一个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142400200 |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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