| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、聚乙二醇6000、氯化钠、吐温20、牛血清白蛋白、普瑞克宁300(Proclin300)； 试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、包被有抗肌酸激酶同工酶抗体的胶乳颗粒、普瑞克宁300(Proclin300)； 校准品/质控品：牛血清白蛋白、乳糖、肌酸激酶同工酶抗原、普瑞克宁300(Proclin300)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1×15ml，试剂2:1×5ml；试剂1:1×30ml，试剂2:1×10ml；试剂1:1×45ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×45ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×20ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×60ml；试剂1: 4×4.5ml×6，试剂2: 2×3ml×6；校准品(选购)：6×1mL；质控品(选购)：1×1mL，2×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2～8℃条件下密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401691 |
| 注册人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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