| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测试条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测试条和代码卡组成。其中测试条由塑料底板、透明塑料片、加样区和反应区(主要组成成分：L-丙氨酸≥6%、α-酮戊二酸≥1%、丙酮酸氧化酶≥10 U/ml、过氧化物酶≥10 U/ml)组成。 注：①试条组成中包含的丙酮酸氧化酶来源于微生物；过氧化物酶是由酶蛋白和铁卟啉结合而成。②代码卡具有批特异性，不同批号试条配套的代码卡不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
| 型号规格 | PL 92、PL 92A、PL 92B |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：应储存在2℃～30℃干燥避光处，避免阳光直射和高温。 2、产品有效期：2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为18个月。开启后，筒盖需密封，放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242400244 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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