产品名称 | C-反应蛋白(CRP)测定试剂(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片、采样器(选配)组成。 其中:测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板、标记垫及其他试纸条支持物。硝酸纤维素膜包被有CRP单克隆抗体和羊抗兔IgG;标记垫含有荧光标记CRP单克隆抗体和荧光标记兔IgG;ID芯片中包含本试剂的名称、批号、校准曲线;缓冲液主要为(磷酸盐缓冲液(PBS)、表面活性剂(吐温80)) |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的C-反应蛋白的浓度。C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
型号规格 | 通用包装规格:5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃保存,有效期24个月。铝箔袋开封后,测试卡应在(10~30℃,10~90%RH)1小时内尽快使用。 |
注册证编号 | 粤械注准20242401111 |
注册人名称 | 广州德成生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
生产地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-08-19 |
有效期至 | 2029-08-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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