| 产品名称 | 肾功三项测定试剂盒（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)检测卡由卡壳、扩散层、滤血层、过滤层、反应层组成。扩散层、过滤层无其他组分；滤血层主要为泡膜液；反应层上含有以下活性成分： 肌酐：肌酐水解酶≥20 KU/L、肌酸水解酶≥400 KU/L、肌氨酸氧化酶≥100 KU/L、过氧化物酶≥400 KU/L、4-氨基安替比林10mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物(MAOS)20mmol/L 尿酸：尿酸酶≥200KU/L、过氧化物酶≥600KU/L、4-氨基安替比林 20mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物(MAOS)20mmol/L、 尿素：脲酶≥100 KU/L、溴百里香酚蓝1mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血(静脉血或毛细血管血)、血清、血浆样本中肌酐(Cre)、尿酸(UA)和尿素(Urea)的含量。 |
| 型号规格 | 1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡于 4-30℃密封保存，有效期 18 个月。 铝箔袋开封后，(15-35℃，相对湿度≤80%)有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242401685 |
| 注册人名称 | 南京佰抗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6幢房屋903、905室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6栋9楼东侧、D2栋 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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