| 产品名称 | 全自动血细胞形态学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括主机和分析软件(版本号： V1), 其中主机包括光学成像系统、进样系统、条码扫描系统、自动浸油单元、图像采集单元、控制单元和外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体外周血涂片进行白细胞形态学识别和计数，对红细胞、血小板中的巨血小板进行形态学参数描述；辅助医疗机构进行血细胞形态筛查。 |
| 型号规格 | ME-150 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242221693 |
| 注册人名称 | 湖州普源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市吴兴区高新区外溪路266号主楼B幢1306室（自主申报） |
| 生产地址 | 山东省枣庄市薛城区经济开发区常庄四路7号浙工产业园北区1号楼三楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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