| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白妇科凝胶由凝胶和给胶器组成。凝胶由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g、3g、3.5g、4g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242181386 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242181386”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 变更情况 | 2024-08-20注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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