| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、甘油、对羟基苯乙酮、1,3-丁二醇、卡波姆940、三乙醇胺和纯化水组成，产品所含组分不具有药理学作用，不可被人体吸收；该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140196 |
| 注册人名称 | 无锡雅信生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市夏港街道苏港路 258 号1号楼 |
| 生产地址 | 江阴市夏港街道苏港路 258 号1号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242140196”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 变更情况 | 2024-08-21型号、规格变更 由“1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml。”变更为“1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、10ml、15ml、20ml。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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