| 产品名称 | 一次性使用扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用扩张球囊导管由球囊、显影环、内管、外管、手柄、标准接头、二通阀组成，根据外管直径、球囊直径、球囊长度、工作长度不同又分为多种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 型号规格 | DBC-2.4F-6(8/10/12)/30(40)-50(85/120/150/185)； DBC-5F-6(8/10/12)/30(40)-50(85/120/150/185)； DBC-6F-6(8/10/12)/30(40/60/80)-50(85/120/150/185)； DBC-7F-8(10/12)/30(40/60/80)-50(85/120/150/185)； DBC-8F-14(16/18/20)/30(40/60/80)-85(120、150、185)； DBC-12F-20(21/22/23/24/26)/30(40/60/80)-85(120、150、185)。 |
| 注册证编号 | 甘械注准20242140190 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20 #楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司；统一社会信用代码：91620103756553000W |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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