| 产品名称 | 一次性使用支气管堵塞器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用支气管堵塞器套件由一次性使用封堵支气管插管、呼吸道用吸引导管、一次性使用可视气管插管(选配)、气囊充起器(选配)和润滑剂(选配)组成。一次性使用封堵支气管插管普通型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示球囊、单向阀组成。预充气型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示球囊、单向阀、套囊专用预充气组件(包含与储气囊配套的单向阀、储气囊、预充气管)、自动充气阀组成。一次性使用可视气管插管由管体、插管接头、套囊、指示囊、套囊充气管、吸痰管(选配)、清洗给药管(选配)、不锈钢加强丝、导芯、图像传感器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 |
| 型号规格 | FZT0109、FZT0107、FZT0105、FZT0209、FZT0207、FZT0205、FZT0109S、FZT0107S、FZT0105S、FZT0209S、FZT0207S、FZT0205S |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081677 |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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