| 产品名称 | 电子胆道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子胆道镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部和连接部组成。配套附件有防水帽、通气帽、吸引按钮、钳子/灌流插头、测漏器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品只能与本制造商生产的电子内窥镜图像处理器(YEP-Ⅰ)及配套的显示器和诊疗附件组合使用，用于胆道疾病的诊断和治疗。 |
| 型号规格 | ECH-FDⅠ、ECH-FDⅡ、ECH-FSⅠ、ECH-FSⅡ |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061664 |
| 注册人名称 | 无锡圆道医药科技研究院有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山梅梁路188号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路188号2号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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