| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器包按配置不同分为一次性使用呼吸过滤器包的麻醉管路型(AP01型)、呼吸管路型(RL01型)、无创呼吸管路型(RL02型)。一次性使用呼吸过滤器包的麻醉管路型(AP01型)由螺纹管或伸缩管、90°弯头、伸缩延长管(选配)、热湿交换过滤器、麻醉面罩、麻醉储气囊组成；呼吸管路型(RL01型)由螺纹管、伸缩延长管、Y形件、90°弯头、直形件、挂钩(选配)、呼吸过滤器、加湿器、一次性使用雾化器、正压面罩组成；无创呼吸管路型(RL02型)由螺纹管、伸缩延长管、气体监测接头、转接头、呼吸过滤器、气体监测管、正压面罩组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机的气体净化和连接辅助器械时一次性使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081668 |
| 注册人名称 | 苏州陆氏医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区横泾三星工业小区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区横泾镇三星工业小区 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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