| 产品名称 | 一次性使用电子支气管成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成，含内置光源。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，需与善彤医疗科技(苏州)有限公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：SEP11)配合使用，通过视频监视器提供影像，供在气管和支气管的检查、治疗。 |
| 型号规格 | SEZQ13S、SEZQ13M |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061678 |
| 注册人名称 | 善彤医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号9幢201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号9幢201室 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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