| 产品名称 | 一次性使用无菌刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌刨削刀头由内管和外管组成，内管和外管由接口、杆部，刃部组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜手术动力设备配合使用，用于切除人体软组织和骨组织。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242041676 |
| 注册人名称 | 南京翱沛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区燕子矶街道和燕路401号 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9 号15 幢（受托生产企业南京东万生物技术有限公司生产地址）(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京东万生物技术有限公司；统一社会信用代码：9132011608773791X1。 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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