| 产品名称 | 振动叩击排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机 、 传动系统和动力输出装置 (即叩击头、 叩击头转向器) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过振动叩击，改善患者肺部血液循环状况、协助排出呼吸道分泌物。 |
| 型号规格 | HBK-2001TC、HBK-2001TX，HBK-2002TC，HBK-2001C，HBK-2001X，HBK-2002C，HBK-2002X、HBK-2002CX |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242091665 |
| 注册人名称 | 南京华倍康医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道步月路133号可成科技园 （北园）E栋第4层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道步月路133号可成科技园 （北园）E栋第4层 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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